近日,和记娱乐有限公司全资控股子公司:南通常佑药业科技有限公司舒更葡糖钠原料药(规格:1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、15kg/桶)收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》,通知书编号:2024YS00781,注册标准编号:YBY68852024。
舒更葡糖钠主要适用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。最早由默沙东公司研发,于2008年在欧盟上市。2022年9月,南通常佑向国家药监局递交舒更葡糖钠原料药技术审评申请并获受理;近日,南通常佑收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
本次舒更葡糖钠获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药符合国内药品注册的有关规定要求,可以在国内市场进行销售,同时为公司后续产品开展原料药申报积累了宝贵的经验。